在制藥無菌灌裝線、食品烘焙車間、生物細(xì)胞培養(yǎng)間等潔凈環(huán)境中，浮游菌（細(xì)菌、真菌孢子等空氣微生物顆粒）是威脅產(chǎn)品質(zhì)量與工藝安全的 “隱形殺手”。其通過沉降、附著等方式污染產(chǎn)品、設(shè)備或培養(yǎng)基，可致批次不合格甚至合規(guī)風(fēng)險。傳統(tǒng)培養(yǎng)皿沉降法需 48-72 小時出結(jié)果，無法滿足實(shí)時防控需求。

如何在污染擴(kuò)散前精準(zhǔn)捕捉風(fēng)險？浮游菌粒子計數(shù)器成為破局的核心工具。9510-BD 型這款設(shè)備不僅能實(shí)時監(jiān)測空氣中的浮游菌濃度，更能通過技術(shù)革新實(shí)現(xiàn) “檢測 - 分析 - 溯源” 的全流程閉環(huán)，集浮游菌粒子實(shí)時檢測，總塵埃粒子實(shí)時檢測，浮游菌收集三項(xiàng)功能于一體，為潔凈環(huán)境管理提供從數(shù)據(jù)到行動的完整解決方案。

實(shí)時浮游菌粒子檢測：守護(hù)潔凈環(huán)境的 “即時預(yù)警系統(tǒng)”

污染事件的即時通知 

隔離潛在受污染產(chǎn)品

即時污染源調(diào)查

即時檢測控制浮游菌粒子水平趨勢分析

為提高生產(chǎn)工藝制程提供必要信息(PAT)

為制程風(fēng)險管理提供必要信息 (ICH Q9)

為凈化服及無菌制程培訓(xùn)提供反饋信息

功能與優(yōu)勢
粒徑范圍為0.5 至 25 um最多可同時測量六個通道總粒子數(shù)及浮游菌粒子數(shù)專利激光誘發(fā)熒光技術(shù)判定粒子活性集成粒子收集過濾器用于離線培養(yǎng)分析符合ISO 21501-4所有規(guī)范1.0 CFM (28.3 L/min) 采樣流量擁有OPC粒子計數(shù)器全部功能直觀圖標(biāo)操作觸摸屏用戶界面菜單式存儲及采樣數(shù)據(jù)回放可生成ISO-14644-1,EU GMP Annex 1,FS209E符合性報告10,000個采樣數(shù)據(jù)存儲,999個位置 以太網(wǎng)和USB輸出 可獨(dú)立操作或集成于在線監(jiān)控系統(tǒng) 最高顯示三種環(huán)境參數(shù) 不銹鋼外殼

BioTrak 實(shí)時浮游菌粒子計數(shù)器可對無菌核心區(qū)等關(guān)鍵環(huán)境進(jìn)行實(shí)時浮游菌與非活性粒子監(jiān)測，全程自動化無需人工干預(yù)，支持樣品采集以便后續(xù)識別。可精準(zhǔn)捕捉環(huán)境參數(shù)波動，助力提升無菌生產(chǎn)效率與質(zhì)量管控水平。